Avive Solutions riceve l'approvazione della FDA per un defibrillatore automatico esterno portatile (DAE) con funzionalità uniche

L'innovativo Avive Connect AED™ combina connettività cellulare e WiFi, tecnologia GPS, manutenzione remota ed estrema portabilità in un dispositivo portatile.

SAN FRANCISCO—Avive Solutions, Inc., ha ricevuto l'approvazione pre-commercializzazione (PMA) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il più alto livello di approvazione dell'agenzia, per il suo Avive AED™, un defibrillatore automatico esterno (DAE) unico nel suo genere.

I clienti possono preordinare il prodotto ora e saperne di più su www.avive.life. La lista d’attesa comprende attualmente polizia e vigili del fuoco, istituti di istruzione superiore, città e contee, catene di palestre a livello nazionale, piccole imprese, famiglie e individui. Si prevede che i nuovi ordini inizieranno la spedizione quest'estate.

Per decenni, i DAE sono stati utilizzati per curare le vittime di arresto cardiaco improvviso, una delle principali cause di morte al di fuori degli ospedali a livello globale. Con un tasso di mortalità negli Stati Uniti pari a quasi il 90%, l’arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) provoca oltre 350.000 decessi all’anno.

"Ogni minuto in cui una persona in arresto cardiaco non riceve una scarica da un DAE, le sue possibilità di sopravvivenza diminuiscono dal 7 al 10%", ha affermato Sameer Jafri, cofondatore e CEO di Avive. "Senza un intervento rapido con un DAE e una RCP Hands-Only prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria, le loro possibilità di sopravvivenza sono drasticamente ridotte. Per migliorare queste probabilità, il nostro obiettivo negli ultimi cinque anni si è concentrato sulla creazione e la convalida di un piccolo dispositivo completamente connesso e di facile accesso e utilizzare. Si chiama Avive Connect AED."

Questo dispositivo da 2,1 libbre è l'unico prodotto pronto per il mercato con connettività cellulare, WiFi, GPS e Bluetooth. Questa suite di connettività alimenta la rivoluzionaria tecnologia REALConnect™ di Avive. È progettato per aiutare a fornire terapie salvavita a una persona quando e dove è necessario integrandosi con i centri di emergenza attraverso una partnership con RapidSOS. Inoltre, trasferisce senza soluzione di continuità dati preziosi sugli incidenti agli operatori di telecomunicazioni del 911, ai servizi di emergenza sanitaria e ai professionisti medici al momento giusto. REALConnect™ può anche automatizzare il monitoraggio remoto dei DAE Avive per garantire che siano mantenuti correttamente e perfettamente funzionanti.

Si stima che più di quattro milioni di DAE siano stati distribuiti negli Stati Uniti nel tentativo di fornire un intervento rapido e salvavita per gli eventi OHCA. Tuttavia, la risposta tempestiva prima dell’arrivo dei servizi di emergenza sanitaria e l’effettivo utilizzo dei DAE utilizzati rimangono al di sotto del 3% per tutte le emergenze di arresto cardiaco. Il risultato è che i tassi di sopravvivenza a livello nazionale sono rimasti invariati per anni intorno al 10%.

Per migliorare i tassi di sopravvivenza, il DAE Avive Connect è stato progettato per un facile posizionamento in una varietà di luoghi, ottimizzato per la massima connettività e ampiamente testato per la facilità d'uso.

"L'opportunità di trasformare radicalmente la risposta all'arresto cardiaco e migliorare i risultati è ora possibile in modi che non erano immaginabili nemmeno pochi anni fa", ha affermato Rory Beyer, cofondatore e presidente di Avive. "La potenza della nostra piattaforma è la sua capacità di connettere i diversi elementi di una risposta all'arresto cardiaco. Più connessioni significano che dati più preziosi possono arrivare alle persone giuste al momento giusto. Questo approccio rispecchia i cambiamenti di paradigma e i vantaggi che abbiamo riscontrato nei dispositivi connessi portare in altri settori come smartphone, sicurezza domestica, fitness personale, automobili e altro ancora."

Il direttore del Centro di scienza della rianimazione dell'Università della Pennsylvania, Benjamin Abella, MD, è un leader di pensiero globale nella ricerca sull'arresto cardiaco improvviso che ha pubblicato più di 250 articoli sull'arresto cardiaco e sulla rianimazione. Come un numero crescente di medici e leader della pubblica sicurezza, sostiene il potenziale di questo approccio interconnesso, basato sui dati, "posto giusto, momento giusto" per migliorare i risultati.

"I dispositivi connessi rappresentano il futuro delle cure di emergenza. Decenni di esperienza mi dicono che la tecnologia e l'approccio di Avive cambieranno le regole del gioco", ha affermato la Dott.ssa Abella. "I DAE sono stati storicamente come estintori. Ne attacchi uno al muro e te ne dimentichi. Ma quando scoppiano le fiamme, devi che funzioni e devi sapere dove trovarlo."