Il sistema ZOLL remedē, una terapia innovativa per il trattamento dell'apnea centrale del sonno, riceve l'approvazione per l'uso condizionato MRI

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24 maggio 2023 – CHELMSFORD, MASS. —ZOLL®, un'azienda Asahi Kasei che produce dispositivi medici e relative soluzioni software, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato ilrem edē Sistema per uso condizionato con risonanza magnetica (MRI). ZOLLrem edē System è una terapia di stimolazione del nervo frenico transvenoso impiantabile per il trattamento di adulti con apnea centrale del sonno (CSA) da moderata a grave. L'approvazione della risonanza magnetica per tutto il corpo si applica a tutti i modelli diremedē System, rivestimento nuovoremedē pazienti così come quelli che già hanno aremdispositivo edē.

"I pazienti con apnea centrale del sonno spesso soffrono di altre comorbilità che possono trarre beneficio dalla scansione MRI, inclusi, ma non limitati a, problemi al cervello, alla colonna vertebrale e alle articolazioni. Approvazione delremedē System per uso condizionato con MRI consentirà a questi pazienti di avere ora accesso a questa importante terapia", ha affermato il dottor Asim Roy, direttore medico dell'Ohio Sleep Medicine Institute.

"Compatibilità MRI perrem edē System ha un impatto sostanzialmente positivo sia per i pazienti che per i fornitori. L'accesso a una gamma più ampia di opzioni di imaging è importante per garantire che i pazienti ricevano le migliori cure disponibili", ha affermato Collin Anderson, Presidente di ZOLL Respicardia. "Prima di questa approvazione, la necessità di una risonanza magnetica continua era una controindicazione per il trattamentorem edē System e una preoccupazione per i pazienti che erano incerti riguardo alle loro esigenze sanitarie a lungo termine. Approvazione della FDA per l'uso della risonanza magnetica su tutto il corporemedē rappresenta una pietra miliare significativa per ZOLL e ilremterapia edē."

ILremedē System è stato approvato dalla FDA nel 2017. Ilrem edē System è un dispositivo impiantabile che si attiva automaticamente ogni notte per stimolare un nervo nel torace (nervo frenico) che invia segnali ai muscoli respiratori (diaframma) per aiutare a ripristinare un modello respiratorio più normale. 1

La prossima generazionerem Il sistema edē EL-X, approvato dalla FDA nel 2021, combina funzionalità migliorate con un design adatto al paziente, semplificando la procedura di impianto e fornendo una maggiore longevità del dispositivo ai pazienti con apnea centrale del sonno. Le caratteristiche includono una maggiore durata media della batteria, dimensioni ridotte, stimolazione e rilevamento da un singolo elettrocatetere e funzionalità di monitoraggio dell'algoritmo della respirazione e del dispositivo per tutta la notte tramite DRēAM View.

L'apnea centrale del sonno (CSA) è un grave disturbo respiratorio che interrompe il normale schema respiratorio durante il sonno e influisce negativamente sulla qualità del sonno e della vita ed è associato a risultati sfavorevoli. La CSA deriva dall'incapacità del cervello di inviare segnali appropriati ai muscoli respiratori per stimolare la respirazione. Molti pazienti affetti da CSA soffrono anche di malattie cardiache, in particolare di insufficienza cardiaca. 2 I pazienti con CSA e insufficienza cardiaca corrono un rischio maggiore di ricoveri ospedalieri e persino di morte. 3,4

ZOLL, una società di Asahi Kasei, sviluppa e commercializza dispositivi medici e soluzioni software che contribuiscono a promuovere le cure di emergenza e a salvare vite umane, aumentando al contempo l'efficienza clinica e operativa. Con prodotti per la defibrillazione e il monitoraggio cardiaco, il miglioramento della circolazione e il feedback sulla RCP, l'ossigenoterapia supersatura, la gestione dei dati, la ventilazione, la gestione della temperatura terapeutica e la diagnosi e il trattamento dell'apnea notturna, ZOLL fornisce una serie completa di tecnologie che aiutano i medici, i professionisti dei servizi di emergenza sanitaria e i vigili del fuoco, a così come i soccorritori laici, migliorano i risultati dei pazienti in condizioni cardiopolmonari critiche. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.zoll.com.

Il Gruppo Asahi Kasei contribuisce alla vita e al benessere delle persone in tutto il mondo. Dalla sua fondazione nel 1922 con attività di ammoniaca e fibra di cellulosa, Asahi Kasei è cresciuta costantemente attraverso la trasformazione proattiva del proprio portafoglio di attività per soddisfare le esigenze in evoluzione di ogni età. Con oltre 40.000 dipendenti in tutto il mondo, l'azienda contribuisce alla società sostenibile fornendo soluzioni alle sfide mondiali attraverso i suoi tre settori di attività: Materiali, Case e Assistenza sanitaria. Le sue attività sanitarie comprendono dispositivi e sistemi per terapia intensiva, dialisi, aferesi terapeutica, trasfusioni e produzione di prodotti bioterapeutici, nonché prodotti farmaceutici e reagenti diagnostici. Per ulteriori informazioni, visitare www.asahi-kasei.com.