Primo paziente arruolato nello studio REAL SSO2 per valutare l'utilità clinica e il valore economico della terapia ZOLL TherOx SSO2

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17 gennaio 2023 – CHELMSFORD, MASS. — ZOLL®, una società di Asahi Kasei, ha annunciato oggi che il primo paziente è stato arruolato nello studio osservazionale post-commercializzazione REAL SSO2 per valutare l'utilità clinica e il rapporto costo-efficacia della terapia TherOx SuperSaturated Oxygen (SSO2) rispetto alla sola PCI nello standard di cura trattamento dei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Il primo paziente è stato arruolato dal team di cardiologia interventistica del St. Mary's Medical Center in West Virginia, guidato dal ricercatore del sito Mehiar El-Hamdani, MD e dalla coordinatrice dello studio Cheryl Kane, RN.

La terapia SSO2 viene utilizzata immediatamente dopo l'esecuzione dello stent per gli attacchi cardiaci STEMI discendenti anteriori sinistro (LAD), il tipo più grave, ed entro sei ore dall'insorgenza dei sintomi. SSO2 fornisce elevati livelli di ossigeno disciolto direttamente al cuore per recuperare i tessuti danneggiati. I dati hanno dimostrato che la terapia SSO2 è associata a tassi più bassi di insufficienza cardiaca e morte entro un anno,1 ed è l'unica terapia approvata dalla FDA per ridurre le dimensioni dell'infarto. 2

Lo studio REAL SSO2 è uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, post-commercializzazione che ha arruolato 750 pazienti, inclusi soggetti trattati con SSO2 e soggetti di controllo. Lo studio ha lo scopo di dimostrare ulteriormente il valore clinico ed economico della terapia SSO2 e di valutare gli interventi post-evento, la riospedalizzazione e le misure di qualità della vita. I dati del mondo reale verranno raccolti dalle registrazioni del sito oltre ai dati dei casi provenienti dal registro dei pazienti CathPCI dell'American College of Cardiology (ACC). Una panoramica completa dello studio è disponibile su ClinicalTrials.gov.

"La terapia SSO2 è la modalità di trattamento più recente volta a migliorare la cura dei pazienti con STEMI e siamo entusiasti di condurre questo studio volto a dimostrare il valore oltre i benefici clinici acuti", ha affermato Robert Yeh, MD, co-investigatore principale e cardiologo interventista presso Beth Centro medico israeliano della diaconessa. "Data la significativa riduzione delle dimensioni dell'infarto già dimostrata attraverso precedenti studi clinici,1 ci aspettiamo di vedere miglioramenti a lungo termine in questa popolazione di pazienti rispetto al solo intervento percutaneo primario (PCI)". Oltre al dottor Yeh, il co-investigatore principale dello studio è David Cohen, MD, direttore dei risultati clinici e della ricerca presso la Cardiovascolare Research Foundation di New York, NY.

"Lo studio REAL SSO2 rappresenta un passo importante verso il posizionamento della terapia SSO2 come standard di cura", ha affermato Christopher Barnabas, Presidente di ZOLL Circulation. "ZOLL è lieta di collaborare con le migliori istituzioni e l'ACC in questa ricerca, e riteniamo che i risultati dello studio dimostreranno ulteriormente l'impatto positivo che la terapia SSO2 può avere per i pazienti che soffrono di gravi attacchi cardiaci."

ZOLL, una società di Asahi Kasei, sviluppa e commercializza dispositivi medici e soluzioni software che contribuiscono a promuovere le cure di emergenza e a salvare vite umane, aumentando al contempo l'efficienza clinica e operativa. Con prodotti per la defibrillazione e il monitoraggio cardiaco, il miglioramento della circolazione e il feedback sulla RCP, l'ossigenoterapia supersatura, la gestione dei dati, la ventilazione, la gestione della temperatura terapeutica e la diagnosi e il trattamento dell'apnea notturna, ZOLL fornisce una serie completa di tecnologie che aiutano i medici, i professionisti dei servizi di emergenza sanitaria e i vigili del fuoco, a così come i soccorritori laici, migliorano i risultati dei pazienti in condizioni cardiopolmonari critiche. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.zoll.com.

Il Gruppo Asahi Kasei contribuisce alla vita e al benessere delle persone in tutto il mondo. Dalla sua fondazione nel 1922 con attività di ammoniaca e fibra di cellulosa, Asahi Kasei è cresciuta costantemente attraverso la trasformazione proattiva del proprio portafoglio di attività per soddisfare le esigenze in evoluzione di ogni età. Con oltre 46.000 dipendenti in tutto il mondo, l'azienda contribuisce alla società sostenibile fornendo soluzioni alle sfide globali attraverso i suoi tre settori di attività: Materiali, Case e Assistenza sanitaria. Le sue attività sanitarie comprendono dispositivi e sistemi per terapia intensiva, dialisi, aferesi terapeutica, trasfusioni e produzione di prodotti bioterapeutici, nonché prodotti farmaceutici e reagenti diagnostici. Per ulteriori informazioni, visitare www.asahi-kasei.com.